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2亿硫酸阿托品注射液!天方药业第2家过评,临床常用抗胆碱药
发布日期:2022-08-11

据NMPA官网,近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价,据药融云查询,这是第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业,首家为天津金耀药业。

硫酸阿托品是一种抗胆碱药,主要解除平滑肌痉挛,量大可解除小血管痉挛,改善微循环;同时抑制腺体分泌,解除迷走神经对心脏的抑制,使心搏加快、瞳孔散大、眼压升高,兴奋呼吸中枢,解除呼吸抑制。目前硫酸阿托品已被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》,是临床上的常用药物之一。

目前硫酸阿托品获批生产的制剂多样,有普通片剂、注射剂、眼膏、滴眼液、眼用凝胶等,还有各种复方制剂。据药融云统计,2021年硫酸阿托品相关制剂院内销售额为2.3亿元,其中硫酸阿托品注射液占比超8成,近1.9亿元,往年院内销售额也在2亿元左右,成绩稳定且亮眼。

硫酸阿托品注射液院内销售情况

目前在使用的硫酸阿托品注射液批文近200条,涉及80余家企业,其中天津金耀、河南润弘制药和沈阳兴齐眼药所占份额较大。不过一致性评价方面,只有天津金耀药业(首家)和此次的天方药业这2家企业以补充申请过评,另有成都倍特、成都海通药业、杭州民生药业和河南润弘制药也递交了硫酸阿托品注射液的一致性评价补充申请。

硫酸阿托品注射液一致性评价过评情况

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